IATF16949汽車行業質量管理體系

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國際汽車工作組(IATF)已正式發布汽車行業新版質量管理標準IATF 16949:2016。該標準將繼續幫助組織提升其質量管理體系(QMS),以應對汽車行業由于復雜的供應鏈以及充滿競爭的全球市場所面臨的挑戰。IATF 16949取代了ISO/TS 16949標準,涵蓋了汽車行業內的組織有效運行質量管理體系的相關要求。IATF16949:2016 不再是一個可獨立實施的質量管理體系標準,它依據并參考了ISO 9001:2015,將作為對 ISO 9001:2015 的補充與其一起共同實施。 現持 ISO/TS 16949:2009 證書的客戶在 2018 9 14 日之前必須轉換至新版本,該日期之后,ISO/TS 16949 證書將不再有效。2017 10 1 日之后,所有認證審核(包括初次審核、監督審核、再認證或轉移審核),都須基于IATF 16949標準。

IATF16949:2016

01認證服務流程準備階段

1.1 領導決策,統一思想公司領導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者代表,授權其按IATF16949推行小組。

1.2 設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。

1.3 編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。

1.4 學習培訓

a. 管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。

b. IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。

c. 普通員工學習IATF16949基礎知識。

02質量體系設計

2.1 制定質量方針,確定質量目標。

2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。

2.3 公司現狀診斷。將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照,找出它們之間的差距,進而確定需進行修改的內容。

2.4 質量責任分配及資源配備。

a.根據需要對組織結構進行調整

b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。

c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求,應確保質量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應及時地進行補充。

03確定要編制的文件清單

3.1 整理現有的各類質量體系文件,并與IATF16949的條款進行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。

3.2 編寫指導性文件。就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。

3.3 制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件,制定編寫計劃、規定:

a.編寫、討論、審核、批準的人員

b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。

04文件編寫、討論、審核與批準

4.1 各部門完成文件制作

4.2 按照計劃進行跨部門評審

4.3 完成文件的批準

05質量體系的實施運行

5.1試運行前的培訓

5.2試運行前的準備

5.3宣布試運行。將質量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習慣到習慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施,從而保證質量體系正常的運行。

06內部質量管理體系審核認證前至少進行一次內審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。

07管理評審認證前至少進行一次管理評審,確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。

08審核認證

8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。

8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。

8.3 預審:通過預審,可以使員工對認證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。

8.4 正式現場審核

a.首次會議;

b.現場參觀;

c.現場檢查、開具不合格報告;

d.內部評定;

e.末次會議。

09對審核中的不合格項采取糾正措施

9.1 制訂糾正措施計劃并實施;

9.2 對糾正措施的有效性并給出結論認證與審核IATF16949體系是一個很大的體系,如果你對IATF16949沒有足夠的了解,建立起來是有相當大的難度的,里邊會涉及到很多問題。

IATF16949審核所需資料清單:

a. 質量手冊。

b. 程序文件。

c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。

d. 所識別流程與條文的關系,請記錄于附件表格中;

e. 對應各流程所制定的目標的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。

f. 文件的清單或一覽表。

g. 客戶特別規定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。

h. 客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調查的結論報告。

i. 客戶抱怨的一覽表及相關資料。

j. 內部審核結果及報告。

k. 合格內部審核員的清單或一覽表。

l. 管理審查計劃、報告。

m. 事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。

n. FMEA(包括DFMEA,如有需要時)。